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喜報|熱烈祝賀我司原料藥鹽酸阿替卡因獲得歐洲CEP證書

誠匯藥業(yè) 次

匠心耕耘 喜結(jié)碩果

2025年1月3日，我公司原料藥鹽酸阿替卡因獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這是公司的第三張CEP證書，為全國首家獲得鹽酸阿替卡因CEP證書的企業(yè)（全球共計(jì)9家）。成功獲得鹽酸阿替卡因CEP證書，是我公司發(fā)展史上又一具有重大意義的里程碑事件，標(biāo)志著公司原料藥研發(fā)創(chuàng)新能力和生產(chǎn)質(zhì)量管理水平又上了一個新的臺階！

產(chǎn)品簡介

中文名稱：鹽酸阿替卡因

英文名稱：Articaine Hydrochloride

中文化學(xué)名稱：4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)丙基]氨基]-2-噻吩甲酸甲酯鹽酸鹽

英文化學(xué)名稱：4-methyl-3-[[(2RS)-2-(propylamino)propanoyl]-amino]thiophene-2-carboxylate hydrochloride

CAS No.: 23964-57-0

分子式: C13H21ClN2O3S

分子量:320.8

產(chǎn)品用途：鹽酸阿替卡因是一種酰胺類局部麻醉藥物，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，廣泛用于口腔臨床特別是牙科麻醉。鹽酸阿替卡因在國內(nèi)外臨床使用已達(dá)40余年，臨床麻醉效果顯著，安全耐受性良好。

 持續(xù)開拓  銳意進(jìn)取  

我公司已在歐美等多個國家提交了多個產(chǎn)品的注冊申報，將來還會有更多的產(chǎn)品進(jìn)行國際注冊。公司將以本次獲得歐洲CEP證書為新的起點(diǎn)，夯實(shí)基礎(chǔ)，銳意創(chuàng)新，立足當(dāng)下，開創(chuàng)未來！我們堅(jiān)信公司將會有更多的產(chǎn)品通過國際注冊，助力公司原料藥事業(yè)發(fā)展和在國際競爭中開創(chuàng)新局面！

聲明：

1.本新聞稿僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途；

2.本公司不對任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或建議。