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喜報|山東誠匯雙達原料藥克立硼羅成功獲批轉(zhuǎn)A

誠匯藥業(yè)


喜訊速遞】山東誠匯雙達藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的原料藥克立硼羅(登記號:Y20230000985)于2025年8月22日獲國家藥監(jiān)局批準轉(zhuǎn)A(A表示已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材),標志著該原料藥正式具備上市制劑使用資質(zhì)!


這一突破性進展充分彰顯了公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)實力,從實驗室研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn),我們以嚴苛的質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品符合國際標準。現(xiàn)誠邀制藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)及行業(yè)伙伴洽談合作,共同把握這一新機遇,攜手推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展!





產(chǎn)品介紹


產(chǎn)品名稱:克立硼羅

英文名稱:Crisaborole

CAS:906673-24-3

分子式:C14H10BNO3

結(jié)構(gòu)式:

應(yīng)用概述:克立硼羅(Crisaborole)是一種非甾體類磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,主要用于治療?輕中度特應(yīng)性皮炎(濕疹)?。其通過抑制炎癥反應(yīng)關(guān)鍵通路,有效緩解皮膚紅腫、瘙癢等癥狀,具有起效快、安全性高的特點,該原料藥的獲批將為相關(guān)外用制劑(如軟膏、乳膏)的研發(fā)生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料,助力皮膚科領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā)。





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